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欢乐彩票中国生物新冠疫苗获批使用国家和地区

作者:admin 时间:2021-08-30 15:18

  Morning,这里是《21健讯Daily》!欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

  近日,国家卫生健康委办公厅发布《关于开展基层卫生健康综合试验区建设的通知》,确定8个基层医改试验区。

  具体公布名单为:山西省晋中市介休市、浙江省嘉兴市海盐县、安徽省淮北市濉溪县、福建省龙岩市长汀县、山东省潍坊市寿光市、河南省平顶山市郏县、四川省泸州市泸县、新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州新源县。

  8月25日,国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)发布关于公开征求《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

  通知指出:为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

  施维雅公司(Servier Pharmaceuticals)今天宣布,美国FDA批准Tibsovo(ivosidenib)扩展适应症,用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。新闻稿指出,Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。

  8月20日,在药物临床试验登记与信息公示平台注册了德谷胰岛素类似药RD15003的三期临床。

  该三期临床计划入组408例二型糖尿病患者,与诺和诺德的德谷胰岛素(商品名诺和达)头对头对照。该研究由南京鼓楼医院朱大龙教授主持,在国内51家医院进行。

  之前,四环医药与正大天晴的德谷胰岛素类似药已经启动三期临床,均为原研药头对头,分别计入入组360例、344例。

  近日,保险风控、价值健康管理引领者上海商涌科技有限公司完成亿元C轮融资,本次融资由招商健康领投,远毅资本跟投。据商涌科技创始人邢静介绍,本次融资的主要目的是深耕健康险的健康管理服务,“希望帮助健康险被保客户获得更有价值及有效的医疗服务。”

  2017年,为解决行业保前风控不足,客户精细化运营缺失等问题,邢静组建了一支在、技术和医疗等领域实力强劲的团队,创立了商涌科技,并推出新机风控,从大数据核保风控的角度切入中国人身险市场。

  近日,翌圣生物科技(上海)股份有限公司宣布完成近3亿元人民币的B+轮融资,由CPE源峰领投,惠每资本、海望资本、华赛基金、弘厚康瑞跟投,之前已获得君联资本、含泰创投、安徽探针等投资。本轮融资所得将主要用于加大翌圣生物旗下分子酶及相关工具类产品的研发投入,以及扩建国内多个分子酶研发及产业化基地。

  据中国生物25日消息,目前,中国生物新冠疫苗已在101个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国、欢乐彩票土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁等9个国家注册上市,接种人群已覆盖196个国别。

  近日,中华人民共和国驻新加坡共和国大使馆发布《关于请乘坐8月17日及此后赴华航班旅客注意行前检测政策调整的提醒》 。特别强调对于接种辉瑞/复必泰、莫德纳、康希诺、智飞龙科马等非灭活疫苗的旅客,须在登机前2天内进行核酸(PCR)和血清全抗体N蛋白检测,无需再做血清IgM检测。对于接种科兴、国药等灭活疫苗的旅客,登机前2天内进行核酸(PCR)和血清IgM抗体检测做法不变。

  此外,据报道,中国已正式被希腊列入入境豁免名单。希腊新冠病毒专家委员会表示,除、莫德纳、阿斯利康和强生外,还将中国科兴、国药和康希诺生物的新冠疫苗纳入可入境证明,接种以上疫苗的入境者无需出示核酸检测证明,携带相关接种证明即可直接入境。

  25日,腾盛博药宣布新冠中和抗体BRII-196+BRII-198联合疗法三期临床ACTIV-2取得成功。

  ACTIV-2入组837例患者为疾病进展高风险的新冠肺炎门诊患者,复合终点为住院及死亡。中期分析中,治疗组降低住院及死亡风险78%(治疗组12例,安慰剂组45例)。治疗组1例死亡,安慰剂组9例死亡。

  安全性方面,治疗组3级及以上不良事件发生率为3.8%,安慰剂组为13.4%,仅极少数时间被认为与药物相关,未发生药物相关的严重不良事件或死亡,也未发现严重的输液反应。